Proses Granwleiddio mewn Gweithgynhyrchu Fferyllol
Granwiad yw'r brif broses weithgynhyrchu ar gyfer cynhyrchu tabledi. Mae o ddau fath yn wlyb a sych sy'n cael ei fabwysiadu ar sail yr API a ddefnyddir wrth weithgynhyrchu.
Mae gronynniad yn broses o gynhyrchu gronynnau yn gyffredinol. Mewn gweithgynhyrchu fferyllol, mae'r broses gronynnu yn awgrymu'r technegau sy'n cael eu defnyddio i gyfuno gronynnau powdr i ffurfio rhai cymharol fwy o'r enw gronynnau. Defnyddir y broses hon ar gyfer cynhyrchu tabledi yn fasnachol.
Pam fod angen granwleiddio?
Mae'r broses gronynnu yn caniatáu i ronynnau lynu at ei gilydd yn gadarnach. Mae'n cynyddu maint gronynnau'r cyfansoddion a ddefnyddir, sydd ar y cyfan yn bowdrau mân iawn. Po fwyaf yw maint gronynnau cyfansoddyn, y mwyaf fydd ei allu cywasgol neu rwymol.
Mae'r broses gronynnu ar gyfer y broses weithgynhyrchu llechen yn ddau fath yn bennaf:
1. Granwleiddio Gwlyb
2. Granwleiddio Sych
1. Granwleiddio Gwlyb
Mewn techneg gronynnu gwlyb, mae'r camau canlynol yn gysylltiedig:
Sifftio: Mae Cynhwysion Fferyllol Gweithredol (API) a excipients yn cael eu hidlo, fel arfer trwy ridyll 40 màs neu 60 màs. Pan fydd API a excipients yn cael eu hidlo maent yn cymysgu gyda'i gilydd.
Cymysgu: Er mwyn eu cymysgu'n fwy trylwyr, defnyddir y broses cymysgu sych. Unwaith y bydd y cymysgu wedi'i gwblhau, ychwanegir hylif gronynnog at granulator cymysgedd cyflym neu RMG.
Sychu: Yna caiff y deunyddiau eu sychu mewn sychwr, fel arfer sychwr gwely hylif neu sychwr hambwrdd. Pan fydd yr etholwyr wedi sychu, yna cânt eu melino gan ddefnyddio 16 rhidyll torfol neu 20 torf torfol.
Iro: Y cam olaf yw iro er mwyn gwneud i'r gronynnau lynu'n gadarn gyda'i gilydd. Gwneir hyn trwy ychwanegu asiant iro. Mae'r defnydd o gyfryngau iro yn benodol i'r mathau o API a'r ysgarthion a ddefnyddir. Yr asiant iro a ddefnyddir amlaf yw stearad magnesiwm. Mae'r deunydd a ffurfiwyd felly yn barod ar gyfer cywasgu a gweithgynhyrchu pellach.
2. Granwleiddio Sych
Nid yw gronynniad sych yn golygu defnyddio asiant iro hylif. Mae hyn oherwydd y gallai cyfansoddion a ddefnyddir ymateb yn gemegol gyda'r asiant a ddefnyddir, felly defnyddir techneg offer granwleiddio sych.
Dosbarthu: Y cam cyntaf mewn gronynniad sych yw dosbarthu'r API a'r excipients a ddefnyddir, mewn symiau penodol.
Cymysgu neu Gyfuno Sych: Unwaith y bydd y ddau gyfansoddyn yn cael eu dosbarthu, mae API ac ysgarthion mewngreuanol yn cael eu cymysgu gyda'i gilydd trwy gymysgu sych.
Cywasgiad: Ar ôl cymysgu'r deunyddiau'n sych, cânt eu pasio trwy gywasgwyr powdr rholer i'w gywasgu. Mae hyn yn arwain at ffurfio gwlithod. Gwlitheg yw'r ffurf arw o dabledi, fel arfer yn eithaf mawr o ran maint.
Melino neu Falu: Yna caiff y gwlithod eu melino neu eu malu nes bod y maint gronynnog gofynnol yn cael ei sicrhau. Yn dibynnu ar ofyniad y cynnyrch, defnyddir rhidyllau i gyrraedd gronynnau o'r maint cywir. Ar y cam hwn, mae cymysgu pellach yn cael ei wneud trwy ychwanegu ysgarthion allgranwlaidd.
Nid yw ysgarthion allgreuanol yn rhan o'r prif gymysgedd; yn lle hynny, cânt eu hychwanegu ar ôl i'r gronynniad ddigwydd. Mae ysgarthion allgreuanol yn cynnwys diwydiannau, asiantau dadelfennu, ac eraill. Yna mae'r deunyddiau'n barod o ganlyniad i'r broses gronynnu mewn gweithgynhyrchu fferyllol ar gyfer cywasgu pellach.