Lle Mae Technoleg Tabledi Yn Pennawd
Ar hyn o bryd mae'r diwydiant gwneud tabledi yn mynd trwy gyfnod o newid sylweddol. Mae nifer cynyddol o batentau yn dod i ben gan roi digon o gyfle i wneuthurwyr offer a gweithgynhyrchwyr llechen arloesi mewn ystod o dechnolegau. Mae cynnydd hefyd yn nifer y gwneuthurwyr cynhyrchion generig ac arbenigwyr sydd o dan gontract i'r cwmnïau fferyllol sefydledig mawr. Grym ddeinamig arall yn yr amgylchedd busnes yw'r cynnydd mewn cystadleuaeth a ddaeth yn sgil agor marchnadoedd mewn gwledydd sy'n datblygu a chwmnïau sy'n adleoli eu cyfleusterau a'u gweithrediadau i fanteisio ar y cyfleoedd hyn.
O ganlyniad, mae pwysau ar wneuthurwyr tabledi i ddarparu offer i'w cleientiaid, y cwmnïau fferyllol sefydledig, contractwyr arbenigol a'r rhai sy'n cynhyrchu tabledi generig, sy'n cynyddu cyfaint cynhyrchu ac ar yr un pryd yn gostwng costau gweithredu.
Yr angen am safonau
Ym 1966 cydnabu'r Peiriannydd Swarz (a gyflogwyd gan gwmni Ffrengig Smith Kline ar y pryd - a elwir ar hyn o bryd fel Glaxo Smith Kline) fod angen safonau rhyngwladol ar gyfer offer cywasgu tabledi yn y diwydiant fferyllol. Bryd hynny gwelodd angen datblygu teclyn cywasgu y gellid ei gael gan ddarparwyr heblaw'r gwneuthurwr offer gwreiddiol (OEM). Bryd hynny, gallai'r amser arweiniol ar gyfer prynu offer newydd fod yn fwy na 6 mis, a estynnodd yn sylweddol yr amser sy'n angenrheidiol i gyflwyno cynhyrchion newydd i'r farchnad. Mae safoni’r offer a ragwelwyd yn y 1960au ac a ddatblygwyd yn y blynyddoedd dilynol wedi galluogi gweithgynhyrchwyr i ddod o hyd i offer offer ar gyfer amryw weisg llechen mewn ffrâm amser lawer byrrach.
Cefnogodd Cymdeithas Fferyllol America gyflwyno safonau ar gyfer gwneud tabledi trwy gyhoeddi eu llawlyfr canllaw safonol (y llawlyfr IPT). Mae'r cyhoeddiad, a elwir heddiw yn y Llawlyfr Manyleb Tabledi neu'r Safon TSM, yn ei 7fed rhifyn ar hyn o bryd. Mae'r llawlyfr yn parhau i fod yn un o'r adnoddau mwyaf blaenllaw ar gyfer helpu gweithgynhyrchwyr y wasg dabled ac offer i nodi offer offer cywasgu tabledi.
Ar ôl rhyddhau trydydd rhifyn y TSM, sylweddolodd cwmni o Brydain - I Holland Ltd. yr angen am gyfwerth Ewropeaidd â chanllaw TSM y gymuned Ewropeaidd. Arweiniodd hyn at gyflwyno Iost Eurostandard sydd bellach yn ganllaw mwyaf cynhwysfawr ar gael ar gyfer safoni dyrnu tabledi a marw. Fe'i defnyddir ledled y byd ar gyfer gweisg llechen a adeiladwyd yn Ewrop. Addaswyd rhifyn 2010 i fod yn gydnaws â safon ISO 18084: 2005 (E).
Yn anffodus mae yna ddiffygion gyda'r safonau cyfredol. Er enghraifft, mae'r rhain yn methu â mynd i'r afael â lleoliad yr allwedd dyrnu uchaf, sy'n ofynnol ar gyfer tabledi siâp fel ofarïau. Mae diffyg manyleb yn yr achos hwn yn golygu y gall gweithgynhyrchwyr adeiladu gweisg gyda'r allwedd mewn gwahanol swyddi. Mae hyn yn atal y posibilrwydd o gyfnewid yr offer ar gyfer gweisg cyffredin. Er enghraifft, gall dau weithgynhyrchiad gwahanol ffugio'r un offer offer a dilyn y safon fformat “B” gan dybio y byddant yn gyfnewidiol. Mae'r broblem yn amlwg yn ystod cylch alldaflu'r broses gwneud tabledi, os nad yw'r offer yn gyfnewidiol efallai na fydd y dyrnu yn cyd-fynd yn iawn â'r marw ac o ganlyniad efallai y bydd angen i'r tabledi gylchdroi neu droelli yn ystod y alldafliad. Gall hyn beri i'r tabledi gronni ar y bwrdd marw, gan arwain at dabledi wedi'u difrodi a lleihau'r allbwn. Gallai'r allweddair ar hap arwain at gostau gweithredu uchel gan nad yw llawer o weithgynhyrchwyr tabled yn ymwybodol o'r broblem. Efallai y codir costau ychwanegol i oresgyn y broblem trwy brynu setiau ychwanegol o'r un offer offer. Mae'r enghraifft hon yn dangos yn glir bod gwaith i'w wneud o hyd ar ddatblygu safonau cyffredinol a dylai'r diwydiant, gan gynnwys y gwerthwyr offer a defnyddwyr gefnogi'r diweddariad i ISO 18084 a helpu i gwblhau'r safoni ar gyfer y math a'r lleoliad allweddol.
Gyrwyr arloesi
Mae costau cynhyrchu erioed a mynd i'r afael â materion fel y broblem allweddair yn enghreifftiau o'r hyn sy'n gyrru arloesedd yn y diwydiant. Mae materion o'r fath hefyd yn sbarduno mireinio a threfniadaeth fewnol y broses weithgynhyrchu gyflawn. Dim ond un elfen gost i'r cwmnïau fferyllol yw'r cyfalaf sydd wedi'i glymu yn y sylfaen asedau peiriannau. Dylid hefyd ystyried effeithlonrwydd offer, lleihau gwastraff, amser i farchnata a chost rhestr eiddo asedau fel meysydd posib lle gallai arloesi wneud gwahaniaeth mawr.
Enghraifft benodol arall o arloesi mewn peiriannau gwneud tabledi yw'r System Rheoli Pwysau Parhaus, sy'n caniatáu i dabled gael ei gwirio am bwysau o leiaf unwaith ym mhob chwyldro tyred. Gan fod yr holl orsafoedd yn cael eu gwirio ar yr un pryd, mae'n caniatáu gwirio'r tabledi yn barhaus ac yn sicrhau bod data pwysau manwl gywir yn cael ei gasglu a'i storio ar gyfer yr offer, gan sicrhau bod ansawdd yn cael ei fonitro hyd yn oed gyda thabledi sydd â siapiau a meintiau gwahanol.
Wrth ystyried gwelliannau mewn effeithlonrwydd cynhyrchu, dylid cydnabod pwysigrwydd y rhyngwyneb peiriant dynol (AEM) sy'n ei gwneud hi'n hawdd sefydlu peiriant. Pan ystyriwch pa ffactorau sy'n dylanwadu ar broffidioldeb gwneuthurwr tabled, mae lleihau gwastraff a gwella cyfradd ansawdd tabledi yn uchel a gallant gael mwy o effaith yn y tymor hir na chost gyfalaf gychwynnol prynu'r offer.
Ffactor pwysig arall mewn perthynas â chostau a phroffidioldeb yw lleihau amser segur cynhyrchu ar gyfer cynnal a chadw a glanhau offer. Mae'r mater hwn yn bwysig i'r mwyafrif o gwsmeriaid, ac mae'n dod yn arbennig o berthnasol i weithgynhyrchwyr sydd angen lleihau eu rhestr eiddo neu sydd â diddordeb mewn proses weithgynhyrchu amser mewn pryd.
Mae gwasg tabled Synthesis yn enghraifft dda o ble mae profiad Kilian ac IMA wedi cael eu dwyn ynghyd i ymgorffori'r gofynion cwsmeriaid diweddaraf o ran effeithlonrwydd ac optimeiddio cynhyrchu. Mae gweithrediadau syml, sefydlu cynnyrch syml a chyflym mewn dim ond 6 cham, ansawdd atgynyrchiol, dyluniad cadarn a chyfeillgarwch gweithredwr yn rhai o fanteision unigryw'r peiriant hwn.
Gwarantir tabledi heb smotyn du, mwy o amser rhedeg, glanhau cyflym, cam estynedig a bywyd offer oherwydd unigedd llwyr yr ardaloedd cywasgu a mecanyddol.
Defnyddir morloi arbennig a meginau silicon at y diben hwn. Yn ogystal, mae bwrdd dur gwrthstaen solet yn ynysu'r ardal gywasgu o'r trac cam isaf sydd wedi'i leoli mewn adran hollol ar wahân sy'n hawdd ei chyrraedd.
Mae'r llithren dabled, yr esgid llenwi a'r rholiau cywasgu wedi'u gosod ar gyfeiriannau canolog a gallant siglo allan gan sicrhau hygyrchedd rhagorol a hwyluso gweithrediadau cynnal a chadw a glanhau. Nid oes angen ail-addasu unwaith y byddant yn ôl i'w safle.
Mae'r rholeri cywasgu wedi'u gwneud o ddur caled arbennig ac mae hyn, ynghyd â'r symudiad llyfn a sicrheir gan y berynnau gosod newydd, yn gwarantu bywyd rholer hirach hyd yn oed gyda grymoedd cywasgu uchel. Gellir addasu'r sefyllfa rholer yn hawdd i newid cyfluniad peiriant ar gyfer cynhyrchu dwy haen a chraidd. Mae'r peiriannau Synthesis yn cynnwys tyred cyfnewidiol y gellir ei symud yn hawdd mewn ychydig o gamau syml a'i osod ar droli i'w lanhau ar gyfer newid math offer.
Cystadleuaeth
Mae arloesi a hyrwyddo technoleg yn galluogi cwmnïau i sefyll allan yn erbyn eu cystadleuwyr. Mae'r cwmni GEA wedi datblygu gweisg tabled Courtoy sy'n dangos sut mae arloesedd wedi'i ymgorffori mewn nodweddion dylunio eithaf newydd. Mae'r nodweddion hyn yn cynnwys yr 'amser preswyl estynedig' mewn rholeri cywasgu cyn a phrif, a ddaeth yn sgil defnyddio digolledwr aer newydd, 'mesur dadleoli' ar gyfer rheoli pwysau tabled yn gywir iawn, porthwyr padlo annibynnol a alldafliad tabled gwell.
Ond efallai mai'r Modiwl Cywasgu Cyfnewidiol neu 'ECM' sydd wedi chwyldroi'r peiriant ar gyfer newid cynnyrch yn gyflym a thabledi cyfyngiant uchel o dabledi grymus. Mae'r modiwl ECM yn barth cywasgu cwbl gaeedig yn y wasg dabled sy'n cynnwys yr holl rannau cynnyrch, y tyred , yn dyrnu ac yn marw ac yn ynysu gweddill y wasg dabled o'r cynnyrch.
Mae amgáu’r wasg dabled o fewn ynysydd yn parhau i fod yr ateb i lawer o wneuthurwyr y wasg, ond mae Courtoy wedi chwyldroi marchnad y wasg tabled cyfyngiant uchel gyda’u ECM unigryw. Mae perfformiad cynhwysiant y ModulTM i lawr i lai nag 1 µg / m³ (gyda'r HC-ECM) yn ystod ymgyrchoedd cynhyrchu o fewn parth cywasgu tabled cwbl gaeedig yr ECM a gyda dulliau llwytho a dadlwytho wedi'u cynnwys.
Mae'r cysyniad ECM yn galluogi amseroedd newid cyflym iawn rhwng cynhyrchion, ac yn caniatáu ar gyfer gostyngiad mewn buddsoddiad ar gyfer llawer o blanhigion tabledi. Er y gallai buddsoddi mewn technoleg wasg dabled gonfensiynol ofyn am brynu dwy wasg wasg, dim ond un wasg dabled ModulTM a brynwyd gyda dau ECM sy'n caniatáu ar gyfer newid cyflym a allai gynhyrchu'r un allbwn tabled.
Tabledi aml-haen a chraidd
Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, bu diddordeb cynyddol mewn saernïo tabledi aml-haen a chraidd ac mae'r dechnoleg weithgynhyrchu ofynnol wedi dod yn bell o ganlyniad i ddatblygiadau yn y wyddoniaeth sy'n gysylltiedig â gwyddoniaeth, yn enwedig ar gyfer tabledi sydd â nerth uchel. Mae gweithgynhyrchwyr cyffuriau geneuol yn cynyddu'r galw am dechnoleg gwneud tabledi aml-haen a chraidd o'r fath.
Mae sawl ffactor y tu ôl i'r diddordeb cynyddol mewn tabledi aml-haen yn hytrach na thabledi haen sengl confensiynol. Un ffactor pwysig yw bod y dull aml-haen yn fodd i ddelio â gwahanol gyffuriau sydd i'w cynnwys yn yr un pecyn. Yn aml, mae gan 2 gyffur fatricsau llunio sy'n anghydnaws â'i gilydd. Gellir datrys y broblem hon trwy ddefnyddio tabled dwy haen lle mae'r ddau fatrics anghydnaws yn cael eu gwahanu gan rwystr sy'n atal y cyffuriau rhag cymysgu.
Mewn gwirionedd mae sawl mantais o ddefnyddio tabledi aml-haen:
a) mae tabled aml-haen yn fodd i gyfuno gwahanol gyffuriau ar yr un ffurf
b) mae'n darparu delwedd unigryw newydd o dabled i'w marchnata i wahanol ddefnyddwyr
c) mae'n darparu ffordd o wahaniaethu'r cynnyrch oddi wrth gynnyrch cystadleuwyr
ch) oherwydd nad yw dau gyffur anghydnaws yn cymysgu, gall pecyn aml-haen ymestyn oes y cynnyrch.
Gwelliant pellach o dechnoleg aml-haen yw tabledi craidd neu dabledi mewn tabledi. Mae'r gallu i greu tabledi aml-haen a chraidd, wedi cael sgil-effaith ar ddatblygiad fformwleiddiadau dyfeisgar. Mae tabledi a oedd unwaith yn anodd iawn eu cynhyrchu bellach yn cael eu masnacheiddio. Mae hyn yn cynnwys tabledi gyda dos sengl neu luosog lluosog i'w rhoi gyda'i gilydd - datrysiad delfrydol i gleifion oedrannus. Mae arloesedd aml-haen hefyd yn caniatáu cynhyrchu tabledi rhyddhau wedi'u haddasu, ee, tabledi lle mae un cyffur nerth uchel yn cael ei ryddhau yn y stumog isaf ac un arall yn cael ei ryddhau yn is i lawr y llwybr berfeddol.
Er mwyn darparu ar gyfer y cynnydd yn y galw am gynhyrchion o'r fath, mae datblygiadau diweddar mewn tablau craidd yn caniatáu i beiriannau wneud lleoliad craidd tabled union, sydd wedi bod yn broblem anhydrin yn ystod y blynyddoedd diwethaf. Mae'r datblygiad newydd hwn yn caniatáu i'r dabled gael ei gosod yn union ac yn helpu dylunwyr tabled i bennu'r gyfradd ddiddymu cyn i'r craidd gael ei actifadu. Mae Cwmnïau Elizabeth wedi cynllunio a patentio system Gwasg Tabledi Craidd Hata, sy'n caniatáu lleoliad craidd manwl gywir a gellir ei ddefnyddio ar gyfer tabledi craidd sengl, dwy haen, aml-haen ac arfer. Mae'r nodwedd hon yn caniatáu i'r dylunydd tabled ehangu a darganfod ffyrdd newydd o ddatblygu cynnyrch a thrwy hynny sicrhau gwelliannau mewn ffurfiau dos solet.